【专业导语】汇宇制药(688553.SH)与同源康(2410.HK)围绕创新药TY-9591的全国总代理权爆发法律纠纷,后者转而与齐鲁制药达成重磅合作,涉及7亿元首付款及最高20.6亿元里程碑付款。这一事件凸显创新药BD交易中的合同履约风险与行业竞争格局变化。

【正文】7月22日,汇宇制药披露收到长兴县人民法院传票,同源康对其提起诉讼,请求法院确认双方此前签署的《关于同源康“TY-9591”产品的合作协议》及《全国总代理协议》不成立。此前,汇宇制药及子公司四川汇辰昕药业已就相关合同纠纷向内江市市中区人民法院提起确认诉讼,主张协议合法有效。

事件核心在于同源康于7月21日公告,已与齐鲁制药达成许可及合作协议,共同开发TY-9591。根据协议,同源康将收取7亿元首付款(含3亿元现金及4亿元股份认购),并有望获得累计最高20.6亿元的潜在里程碑付款。齐鲁制药还将获得同源康14.26%的股份,形成深度绑定。

TY-9591是同源康自主研发的高选择性、不可逆EGFR-TKI,在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者及EGFR L858R突变患者中疗效突出。该药新药上市申请已于2026年年初获国家药监局CDE受理,并被纳入优先审评审批程序,市场前景广阔。

值得注意的是,四川汇辰昕药业于2026年2月9日与同源康签订TY-9591全国总代理协议,排他性获得代理权,里程碑款项约定为1.5亿元。然而,同源康随后与齐鲁制药达成更优厚条件,导致合同履约争议。从资金面看,齐鲁制药的7亿元首付款及高额里程碑对同源康更具吸引力,但汇宇制药此前已投入资源推进代理事宜。

【投资分析】从基本面看,TY-9591作为潜在重磅品种,其代理权争夺反映创新药资产价值。技术面上,EGFR-TKI赛道竞争激烈,但脑转移适应症差异化优势明显。资金面上,齐鲁制药的大额投入显示其对TY-9591商业化前景的高度认可。当前法律纠纷可能影响汇宇制药短期股价表现,但长期来看,若其胜诉或获得补偿,估值修复空间值得关注。

【总结展望】此次代理权“截胡”事件凸显创新药BD交易中的法律风险与利益博弈。未来,随着诉讼进展及TY-9591上市审批推进,相关方股价或将持续波动。投资者需关注法院判决结果及齐鲁制药与同源康合作的执行情况。

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