太龙药业旗下新领先助力丙戊酸钠口服溶液获批上市

近日，太龙药业（600222）旗下北京新领先医药科技发展有限公司助力维先医药研发的丙戊酸钠口服溶液（规格：300ml:12g）正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，作为化学药品4类仿制药，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成功获批上市。丙戊酸钠口服溶液为临床一线广谱抗癫痫用药，主要用于全面性、部分性及各类癫痫发作，口服液剂型口感温和、剂量精准、服用便捷，适配儿童、老年及吞咽困难患者，提升长期服药依从性，产品临床刚需明确、市场空间广阔。从资金面看，此次获批丰富了维先医药在精神疾病领域的品种储备，进一步完善其管线布局，为国内癫痫患者提供优质国产替代用药选择。技术面上，仿制药一致性评价通过强化了产品质量壁垒，有望加速市场渗透。展望未来，维先医药将持续深耕药品研发领域，坚守质量至上的初心，加快产品投产和上市推广，以高品质药品守护国民健康，为医药产业高质量发展贡献力量。