【核心投资逻辑】百利天恒(688506)近期获得FDA对其核心自研管线BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗的III期临床试验许可,标志着公司从依赖外部合作转向自主主导全球研发,国际化布局迈入新阶段。然而,2025年以来业绩持续巨亏,股价较历史高点几近腰斩,实控人财富蒸发超600亿元,市场对业绩兑现的担忧加剧。 【正文】6月8日晚间,百利天恒公告称,全资子公司SystImmune,Inc收到FDA通知,BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床试验申请获许可。这是全球首个在该适应症开展的ADC+免疫治疗III期研究,也是公司独立推进的首个全球III期临床。公司表示,该进展将加速国际化布局,但对近期业绩无重大影响。 医药行业分析师指出,百利天恒从“借船出海”转向“造船出海”,具备自主主导全球后期研发能力,该联合方案具有同类首创潜力,若成功将抢占市场先机。但III期临床是研发投入最大阶段,获批提升管线估值和关注度的同时,也面临研发失败风险,最终取决于临床数据。 从资金面看,2025年以来公司业绩持续巨亏,二级市场股价从高点回落近50%,实控人财富蒸发超600亿元。技术面显示,股价处于下行通道,估值修复需业绩支撑。基本面方面,公司创新药商业化进入关键节点,但短期盈利能力承压。 【总结展望】百利天恒在ADC领域的技术领先性为其长期价值提供支撑,但III期临床的高投入和不确定性使股价面临波动风险。投资者需关注后续临床数据披露及业绩改善信号,短期谨慎参与,中长期可跟踪管线进展。 文章导航 沪指重返4000点,半导体ETF领涨9.99% 万丰奥威5亿剥离子公司,聚焦主业优化资产