Zeta Surgical机器人导航系统获FDA批准，攻坚难治性抑郁症

2026年7月10日，Zeta Surgical宣布其经颅磁刺激（TMS）机器人导航系统正式获得美国FDA 510K上市许可，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。此举标志着非侵入性脑刺激技术迈入精准化、智能化新阶段，为全球约30%对抗抑郁药物反应不佳的重度抑郁障碍患者提供了突破性治疗选择。

难治性抑郁症（TRD）指至少两种抗抑郁药物充分治疗后反应不佳的重度抑郁障碍，传统疗法常面临疗效瓶颈。经颅磁刺激（TMS）通过脉冲磁场无创穿透颅骨，调节特定脑区神经回路，已成为重要的非侵入性治疗技术。Zeta TMS系统融合人工智能与计算机视觉，实现三大核心技术突破：

1. AI算法锁定靶点：无需刚性固定装置或标记物，系统通过AI将患者MRI或CT三维脑部影像与面部结构匹配，2分钟内完成治疗靶点空间定位。

2. 动态追踪补偿：视觉系统实时监控头部运动，患者无需保持僵硬姿势，显著降低体位限制对临床操作的影响。

3. 极速临床部署：系统设置与部署时间不超过1分钟，灵活适用于门诊及床旁诊疗环境。

从投资视角看，该获批事件利好神经调控与医疗机器人赛道。资金面上，市场对AI医疗和脑科学概念关注度持续升温，板块轮动下相关标的或迎来估值修复。技术面上，Zeta Surgical的AI导航系统解决了传统TMS定位不精准、重复性差的痛点，有望推动TMS疗法渗透率提升。

展望后市，随着FDA获批加速商业化进程，Zeta Surgical或将与现有抗抑郁药物形成协同，并拓展至强迫症、创伤后应激障碍等适应症，带动神经调控设备市场规模扩张。