【专业导语】百利天恒(688506)旗下全球首创双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)再获监管批准,标志着公司在肿瘤免疫治疗领域的管线布局持续深化。该药物作为全球首个获批的双抗ADC,其第二适应症的落地进一步验证了双抗ADC平台的技术潜力与临床价值。 7月16日,国家药监局(NMPA)官网公示,百利天恒自主研发的EGFR/HER3双抗ADC——伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)获批第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。该药物不仅是首个获批用于ESCC领域的ADC药物,也是全球首款获批上市的双抗ADC。 从基本面看,此次适应症扩展彰显了公司研发管线的持续兑现能力。此前,该药物于2026年6月首次获批,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。技术面上,双抗ADC作为新一代抗体偶联药物,兼具双靶点协同与精准递送优势,有望在实体瘤领域实现差异化竞争。资金面上,新适应症获批或吸引机构资金关注,推动估值修复。 【总结展望】随着适应症从鼻咽癌扩展至食管鳞癌,百利天恒双抗ADC的临床价值与市场空间进一步拓宽。后续关注该药物在更多癌种中的临床进展,以及商业化放量节奏对业绩的驱动。 文章导航 梅西与亚马尔决赛对决,传奇与新星交汇 习近平上海考察:城市更新与防汛部署双线推进