远大医药涨超4%，全球创新核药TLX591-Tx获FDA关键进展

【专业导语】远大医药（00512）早盘强势拉升，股价涨超4%，受益于其全球核药布局再获里程碑进展。合作伙伴Telix Pharmaceuticals的RDC药物TLX591-Tx获FDA确认III期临床安全性数据，有望加速美国市场准入，提振市场对核药赛道及公司估值的信心。

【正文】远大医药早盘涨超4%，截至发稿，股价上涨4.08%，报5.36港元，成交额1478.02万港元，资金流入明显。近日，公司在放射性核素偶联药物（RDC）领域的战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals（TLX.US）与美国FDA成功召开B类会议，FDA确认全球创新RDC药物TLX591-Tx的国际多中心III期临床试验（ProstACT Global）第一部分安全性数据可支持该产品在美国开展第二部分试验。

TLX591-Tx目前正在推进ProstACT Global试验，评估其联合标准疗法（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛）对比单独标准疗法的疗效。此前在2026年ASCO年会上公布的第一部分结果显示，TLX591-Tx联合方案安全性、耐受性良好，血液学事件短暂可控，关键器官辐射暴露安全，药物肿瘤滞留性优异且无明显药物间相互作用。与其他PSMA靶向小分子放射性配体疗法（RLT）相比，TLX591-Tx展现出差异化的靶向性和药理学特性，凸显其技术壁垒。

【投资分析】从资金面看，核药赛道近期获机构增配，远大医药作为A股稀缺的RDC布局标的，受益于板块轮动。技术面上，股价突破5.3港元阻力位，短期动能增强。基本面看，TLX591-Tx临床进展顺利，若后续获批，将打开前列腺癌治疗市场空间，驱动估值修复。

【总结展望】随着全球核药研发加速，远大医药在RDC领域的先发优势有望持续兑现。建议关注后续FDA对TLX591-Tx的审批节奏及公司其他管线进展，核药板块或成医药行业结构性机会。