昭衍新药助力特宝生物乙肝新药ACT201获临床批件

【专业导语】创新药研发再获突破，特宝生物（688278）旗下反义寡核苷酸（ASO）药物ACT201注射液正式获国家药监局临床试验批准，标志着慢性乙型肝炎治疗领域有望迎来全新机制疗法。昭衍新药（603127）作为核心CRO合作伙伴，凭借其在寡核苷酸药物领域的深厚技术积淀，为该项目提供了全链条非临床研究支持，显著缩短了IND申报周期。

【正文】特宝生物在研的创新型反义寡核苷酸（ASO）药物ACT201注射液，用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物靶向乙肝病毒RNA，通过特异性结合并降解病毒RNA，阻断病毒蛋白合成，有望快速降低患者体内表面抗原（HBsAg）水平，解决传统核苷（酸）类似物（NAs）仅能抑制病毒复制而无法清除免疫耐受的核心痛点。

昭衍新药作为该项目的核心合作伙伴，凭借其在寡核苷酸药物领域积累的完备技术体系、标准化试验平台及丰富项目经验，针对ACT201的分子特性与临床开发定位，量身定制了专属研发方案。研究内容涵盖药代动力学至安全性评价的全链条非临床核心试验模块，数据完全满足国内外药监机构IND申报要求。团队紧密协作，显著缩短了项目非临床研究周期，为药物顺利推进临床申报奠定了坚实数据与技术基础。

从投资视角分析，该进展利好创新药产业链。基本面看，慢性乙肝全球患者基数庞大，临床治愈需求迫切，ACT201作为差异化ASO药物，若后续临床数据积极，有望占据百亿级市场空间。技术面上，昭衍新药在寡核苷酸药物CRO领域具备先发优势，此次成功案例将进一步强化其行业地位，吸引更多同类订单。资金面上，创新药板块近期受政策及行业催化，估值修复预期升温，相关标的获资金关注。

【总结展望】ACT201注射液临床获批是特宝生物在乙肝治疗领域的重要里程碑，也验证了昭衍新药在寡核苷酸药物非临床研究中的技术实力。后续关注临床入组进展及数据读出，若疗效与安全性得到验证，将推动公司估值重塑及板块共振。