康宁杰瑞制药涨超10%，KN026获乳腺癌突破性疗法认定

【专业导语】康宁杰瑞制药-B(09966)今日股价强势拉升，涨幅超10%，主要受其核心产品KN026（恩尼妥®）获国家药监局突破性疗法认定消息提振。该认定针对一线HER2阳性乳腺癌适应症，标志着公司双抗药物商业化潜力进一步释放，引发资金积极布局。

【正文】截至发稿，康宁杰瑞制药-B(09966)报8.15港元，涨幅10.43%，成交额达597.46万港元，资金流入迹象明显。消息面上，公司自主研发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（KN026）联合石药集团(01093)旗下多西他赛（白蛋白结合型）(HB1801)，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。这是恩尼妥®继HER2阳性胃癌适应症后获得的第二项突破性疗法认定。

【投资分析视角】从基本面看，恩尼妥®于2026年5月已获批胃癌适应症上市，成为国内首个商业化HER2双抗，彰显本土创新实力。此次乳腺癌适应症加速推进，有望复制胃癌成功路径，打开第二增长曲线。从资金面看，股价放量上涨反映市场对双抗赛道估值修复的乐观预期，后续需关注临床数据披露及审批进展。

【总结展望】随着突破性疗法认定加速审评，恩尼妥®乳腺癌适应症商业化进程有望提速，进一步强化康宁杰瑞在HER2靶向治疗领域的竞争优势。投资者可关注后续临床结果及石药集团合作协同效应。