【专业导语】破伤风被动免疫市场长期受制于血浆资源短缺与过敏风险,泰诺麦博自主研发的斯泰度塔单抗(全人源单抗)打破传统疗法局限,2025年2月国内获批上市后迅速纳入医保,现与上海医药合作进军菲律宾市场,开启国际化布局。该药物凭借工业化量产能力与低过敏风险,有望重塑破伤风预防格局,驱动板块估值修复。 【正文】5月26日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(688806.SH)与上海医药国际业务事业部(601607.SH)签署合作协议,推进斯泰度塔单抗在菲律宾的注册申报与商业化落地。斯泰度塔单抗是泰诺麦博自主研发的全人源单抗药物,用于成人破伤风紧急预防,2025年2月获国家药监局批准上市,同年12月纳入国家医保乙类目录。 从资金面看,该合作标志着国产创新药出海再下一城,海外市场增量预期有望吸引资金流入。从基本面分析,斯泰度塔单抗解决了传统破伤风人免疫球蛋白(人源)血浆供应紧张、马源制剂过敏风险高两大痛点。全人源单抗技术平台(HitmAb®)实现稳定量产,无需依赖人血或动物血清,过敏反应率显著降低,临床优势明确。 技术面上,破伤风被动免疫市场长期存在供需缺口:我国40岁以上人群破伤风抗体保护率仅12.56%,而传统疗法受限于资源与安全性,斯泰度塔单抗的上市填补了该细分领域的空白。泰诺麦博研发中心总监王月明指出,该药物为破伤风被动免疫提供了新的临床解决方案,其创新性在于在已有产品的领域迈出一步,解决未被满足的需求。 【总结展望】斯泰度塔单抗的国内医保放量与海外注册并行,有望加速市场渗透,带动公司营收增长。随着国际化进程推进,泰诺麦博在单抗领域的估值修复空间值得关注,但需跟踪菲律宾注册审批进度及海外市场竞争格局。 文章导航 浦发银行总行金融市场部急聘策略开发与贵金属交易岗 淳中科技押注沐曦股份,半年报扭亏为盈