英矽智能(03696)近日公告,其自主研发的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验,标志着公司在AI驱动药物研发领域取得关键里程碑。该试验已获中国国家药监局药品审评中心公示,并在ClinicalTrials.gov登记,显示出监管机构对创新疗法的支持。 本次III期研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,计划在全国47个研究中心招募320名受试者,评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性。试验以52周内用力肺活量年下降率作为主要终点,并综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量变化及生活质量问卷等次要终点,体现了严谨的临床设计。 从基本面看,Rentosertib针对特发性肺纤维化等适应症,市场需求明确,若试验成功将填补现有治疗空白。技术面上,公司股价近期受板块轮动影响,估值处于历史低位,此次III期启动有望催化资金流入,推动估值修复。资金面显示,机构对AI制药赛道关注度提升,英矽智能作为龙头有望受益。 展望未来,Rentosertib的III期数据将成为公司价值重估的核心催化剂,建议投资者关注试验中期分析及监管进展。 文章导航 方圆生活服务盘中停牌,资金动向引关注 中国生物制药2亿美元首付款授权PDE3/4抑制剂