复星医药子公司斯鲁利单抗新适应症获批，胃癌治疗再添利器

【专业导语】复星医药（02196.HK）控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）再获国家药监局批准新适应症，标志着公司在肿瘤免疫治疗领域取得又一重要突破。此次获批的胃癌新辅助及辅助治疗方案，有望进一步扩大PD-1抑制剂的市场空间，强化复宏汉霖在创新药领域的竞争优势。

【正文】6月9日，复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状®）新增适应症获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。

从资金面看，该药品为复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗，截至公告日（2026年6月9日），已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，并在美国、瑞士及韩国等国家/地区获得孤儿药资格认定。除本次新增适应症外，中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。

从基本面看，该药品多项单药及联合疗法临床试验正在全球推进，覆盖肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等适应症。截至2026年4月，集团累计研发投入约36.91亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDAS™数据，2025年全球靶向PD-1单抗药品销售额约508.71亿美元，显示市场空间广阔。

【总结展望】斯鲁利单抗新适应症获批将增强复宏汉霖在胃癌治疗领域的竞争力，叠加全球多地区上市布局，有望推动营收增长。未来需关注其临床试验进展及市场竞争格局变化。