长春高新子公司新药获批，儿童性早熟治疗再添利器

长春高新（000661）控股子公司金赛药业研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）近日获得国家药监局批准上市，该药物用于治疗儿童中枢性性早熟。这一进展不仅丰富了公司儿童健康领域的产品线，也为性早熟患儿提供了更便捷的治疗选择，有望推动公司业绩增长。

从基本面看，注射用醋酸曲普瑞林（II）属于化学药品2.2类，通过缓释技术实现长效作用，是国内首个完成前瞻性注册研究的1个月GnRHa缓释剂型。该药物获批适应症为体重20kg及以上儿童中枢性性早熟，这是一种由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动导致的疾病，发病率逐年升高。GnRHa是国内外指南推荐的CPP最有效药物，此次获批将为患儿提供有循证医学证据支持的新给药方法。

从资金面看，长春高新持续加大研发投入，2025年已有38款重点产品进入临床阶段，包括注射用伏欣奇拜单抗、鼻喷流感减毒活疫苗等获批上市，以及亮丙瑞林注射乳剂等上市申请获受理。公司通过自主研发和外部合作双轮驱动，推动研发体系向价值驱动转型。

从技术面看，此次获批将增强公司在医药市场的竞争力，但产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性。展望未来，随着儿童健康领域布局的深化，长春高新有望在生物制药和中成药领域保持增长势头，但需关注市场竞争和研发风险。