荣昌生物(688331.SH/09995.HK)自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普,同日获国家药监局批准用于干燥综合征(干燥病)和IgA肾病。这一里程碑事件终结了干燥综合征领域70余年无靶向生物制剂的治疗空白,同时推动IgA肾病进入双靶点精准治疗新时代。

从基本面看,泰它西普国内获批适应症已增至5项,横跨风湿免疫、神经免疫、肾脏免疫三大临床科室,成为中国首个具备全球竞争力的自免平台型大单品。干燥综合征作为慢性自身免疫病,我国患病率0.33%-0.77%,患者群体高达460万-1070万人,约30%-40%患者出现多器官系统性损伤。此前全球无靶向生物制剂获批,临床依赖超说明书免疫抑制剂或对症药物。泰它西普的获批从资金面看有望驱动板块轮动,加速估值修复。技术面上,该药物双靶点机制创新性强,临床数据支撑充分。

展望未来,泰它西普的适应症拓展将强化荣昌生物在自免领域的龙头地位,预计后续商业化放量可期,同时为全球市场布局奠定基础。

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