美迪西(688202)宣布其美国波士顿研发中心通过AAALAC International评审,获得国际完全认证,标志着公司在实验动物福利、伦理监管及质量管理体系上达到国际先进水平。该认证是继2009年上海研发中心后的第二次通过,强化了公司全球化布局的资质壁垒。 从基本面看,美迪西已具备NMPA、FDA、OECD等GLP认证,形成国际合规质量体系,助力创新药出海。技术面上,公司拥有近1000种药效评价模型,覆盖小分子、大分子、ADC、细胞治疗等前沿领域,并探索AI与类器官在安全性评价中的应用。资金面上,截至2025年末,美迪西已助力651件IND获批临床,其中72件中美双报获批,17件创新药成功出海,显示其全球服务能力。 展望未来,波士顿研发中心的认证将为美迪西深化全球布局提供动力,公司有望凭借“一站式、无国界”临床前研发服务,进一步拓展国际市场,受益于全球生物医药创新浪潮。