百奥泰（688177.SH）近日披露，其永和工厂制剂部分在欧盟药品生产质量管理规范（EU GMP）检查中未达标，但原液部分已获更新证书。公司表示，该缺陷主要涉及偏差管理措施不到位，已积极整改并获检查机构基本认同。从财务影响看，2025年欧洲营收仅102.88万元，占公司总营收0.11%；2026年第一季度欧洲营收469.24万元，占比1.87%，且已收款项不受影响。技术面上，公司近期获美国FDA新药上市批准，国内业务稳健，资金面压力可控。展望未来，随着与ANSM和EMA的沟通推进，预计制剂部分整改复核完成后，欧洲业务将逐步恢复，整体经营风险较低。 文章导航 华润新能源245亿IPO来袭，中签率或创新高 5月经济数据将揭晓，超级央行周与陆家嘴论坛共振