【专业导语】博瑞医药（688166.SH）旗下BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药监局受理，标志着国产GLP-1/GIP双重激动剂从临床研发迈入商业化关键阶段。该产品在Ⅲ期临床中展现显著减重及代谢综合获益，有望在千亿级减重市场中占据一席之地。 近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告，其全资子公司博瑞制药自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。此举标志着该产品从临床研发阶段进入上市申报，为国产GLP-1/GIP双重激动剂商业化落地迈出关键一步。 从基本面看，BGM0504作为GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动下游通路，产生控制血糖、减重及治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。Ⅲ期临床数据显示，超重/肥胖患者体重平均降幅最高达19.3%，其中48.9%患者体重降幅超20%；腰围平均改善16.5cm，提示其从“降低体重数字”延伸至改善肥胖相关风险结构。 资金面和技术面分析显示，BGM0504在多项心血管代谢指标上呈现同步改善：合并高血压患者亚组中，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg，血压达标率达92.9%；血尿酸水平平均降低70.7μmol/L，血脂、血糖等指标也显著改善；全身骨密度、腰椎骨密度、髋关节骨密度分别增加0.3%、1.4%和3.9%。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，肥胖及其相关心血管代谢异常在我国负担较重，BGM0504有望为应对肥胖带来的疾病负担提供新治疗手段。 【总结展望】随着NDA受理，BGM0504商业化进程加速，叠加我国超重/肥胖率超50%的庞大患者基数，该产品有望在GLP-1赛道中实现估值修复和市场份额突破。投资者可关注后续审批进展及医保谈判动态。