白云山明兴制药获注射剂安全性评价关键专利

广药集团旗下白云山（600332）明兴制药近日宣布，其与中国中医科学院合作的产学研项目取得重大突破，获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。该专利“清开灵注射液类过敏反应检测模型”是注射剂安全性评价领域的首个授权发明，构建了系统化的类过敏反应检测体系，为中药注射剂的质量控制、工艺筛选及不良反应风险预警提供了标准化非临床检测手段，有助于从源头识别风险批次，保障临床用药安全。

从技术面看，该专利以小鼠耳廓蓝染试验为基础，创新整合七大模块，形成数据采集、分析判断到结果输出的完整闭环，操作简单、耗时短、重复性好，能准确评估中药注射剂引发类过敏反应的风险程度。从基本面分析，类过敏反应是中药注射剂临床应用中的核心安全瓶颈，此前行业缺乏标准化检测手段，此次突破显著增强了白云山明兴制药在中药制剂领域的自主创新能力和核心竞争力。

展望未来，白云山明兴制药将持续深耕中药制剂质量控制与安全性评价领域，借助政、产、学、研、医等多方资源，加速技术成果转化，有望推动行业高质量发展。