【专业导语】百利天恒(688506)旗下核心双抗ADC药物伦康依隆妥单抗再获监管突破,新适应症获批有望打开第二增长曲线。该药物针对食管鳞癌这一高发难治性肿瘤,显示出差异化临床价值,市场关注其后续放量潜力。 【正文】7月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物「伦康依隆妥单抗」在国内获批一项新适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(受理号:CXSS2600012)。此前,该项申请已被纳入优先审评程序,凸显其临床紧迫性和创新价值。 从投资分析视角看,本次获批是公司继首个适应症后取得的又一关键里程碑,标志着其在实体瘤领域的管线布局持续深化。资金面上,近期创新药板块资金流入回暖,双抗ADC赛道受政策与临床数据双重催化,估值修复预期增强。技术面上,百利天恒股价在前期调整后,短期均线呈多头排列,市场情绪偏向积极。基本面方面,食管鳞癌患者群体庞大且后线治疗选择有限,该药物有望填补临床空白,驱动营收增长。 【总结展望】随着新适应症落地,百利天恒在双抗ADC领域的先发优势进一步巩固。后续需关注产品商业化进展及海外授权动态,若放量顺利,公司有望实现业绩与估值双升。