心脉医疗11款产品获创新器械绿色通道，国产龙头加速领跑

在集采常态化与外资增速放缓的行业背景下，心脉医疗（688016）凭借高研发投入与平台化布局，持续巩固其在主动脉及外周血管介入领域的龙头地位。近日，公司SunFlow™药物洗脱外周动脉支架与Aorfix™腹主动脉支架相继获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），至此，公司已有11款产品获NMPA绿色通道认定，1款获美国FDA突破性器械认定，创新密度居行业前列。

从基本面看，公司已从单一主动脉支架企业蜕变为覆盖主动脉、外周血管及肿瘤介入三大领域的平台型企业，形成“老品稳盘、新品放量、海外提速”的增长结构。技术面上，核心产品Castor®分支型主动脉覆膜支架作为全球首款单分支胸主动脉支架，解决行业技术难题，覆盖1400余家医院，奠定技术护城河。资金面上，高研发投入持续推动产品矩阵完善，海外业务快速扩张，资金流入预期增强。

展望未来，随着创新产品陆续获批及海外市场拓展，心脉医疗有望在集采压力下实现估值修复与业绩双轮驱动，进一步巩固国产替代领先优势。