导语:在国产创新药出海浪潮持续升温的背景下,由恒瑞医药资深高管领衔的明宇制药正式向港交所提交上市申请,拟通过18A规则登陆资本市场。公司凭借核心产品授权合作实现阶段性营收,但其管线布局深陷同质化竞争“红海”,商业化前景仍存多重不确定性。

正文:近日,明宇制药有限公司(简称“明宇制药”)向港交所提交上市申请,拟通过18A规则上市。随着国产创新药商业化价值持续释放,国家药监局数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成,再创历史新高。在此背景下,明宇制药依托产品授权落地、临床管线储备与资深创始人加持开启资本闯关之路,但公司尚无商业化产品,且布局管线竞争激烈,为本次IPO埋下多重不确定性。

从资金面看,公司营收高度依赖授权合作。据招股书,明宇制药成立于2018年,是一家以整合性肿瘤学为核心的生物科技公司,专注于抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法研发。2024年、2025年和2026年前5个月,公司营业收入分别为0元、2.64亿元和0元,2025年收入主要来自与齐鲁制药的许可协议;同期净亏损分别为2.83亿元、9.19亿元和2.10亿元。公司解释称,2025年亏损攀升主要因融资活动及估值调整导致金融负债公允价值变动。具体合作方面,明宇制药将核心产品MHB088C在大中华区的开发和商业化权利独家授权给齐鲁制药,获得2.5亿元不可退还首付款、3000万元近期付款、最高10.65亿元里程碑付款及分级销售提成。

研发投入方面,报告期内分别为2.81亿元、2.3亿元和1.2亿元,占经营总开支的95.4%、86.1%和89.0%。2025年研发投入下滑,主因核心产品MH004的Ⅲ期试验在2024年基本完成,外包临床前及临床开支减少。管线储备上,公司拥有11项候选产品,其中10项处于临床阶段,核心产品包括MHB036C(针对非小细胞肺癌和乳腺癌)和MHB018A(针对甲状腺眼病)。募集资金中约七成将投向现有管线研发,其余用于推进治疗管线、扩大商业化能力及营运资金。

从基本面看,公司主攻赛道具备长期成长逻辑。招股书援引机构数据,到2035年,全球乳腺癌药物市场规模预计达990亿美元,非小细胞肺癌药物市场将攀升至1158亿美元,PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预期达914亿美元。然而,广阔市场背后是白热化竞争。核心产品MHB036C所在赛道仅三款产品获批,另有七款候选药物在研;MHB039A对应的PD-(L)1/VEGF双抗赛道更为拥挤,康方生物的伊沃西单抗已率先获批,另有15款候选药物处于临床阶段,百时美施贵宝、辉瑞等跨国药企亦在布局。

技术面上,公司尚无商业化产品,营收完全依赖授权合作,估值波动风险较高。尽管研发管线覆盖肿瘤和自免领域,但多条赛道已陷入“红海”,差异化优势尚未显现。

总结展望:明宇制药凭借恒瑞老将的行业经验和授权合作模式实现阶段性突破,但商业化进程滞后与管线同质化问题制约其估值空间。未来需关注核心产品临床数据兑现及后续授权进展,若能在差异化靶点或适应症上取得突破,有望在创新药出海浪潮中占据一席之地。

作者 admin

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