天辰生物LP-003花生过敏适应症获FDA临床试验批准

【专业导语】天辰生物-B（01779）宣布其核心管线LP-003在花生过敏适应症上取得关键监管突破，FDA批准其临床试验申请。此举标志着公司在过敏性疾病领域布局的深化，有望切入全球超3.6亿患者的巨大市场，驱动估值修复与资金流入。

【正文】天辰生物-B（01779）发布公告，其自主研发的新型抗IgE抗体LP-003针对花生过敏适应症的临床试验申请已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。花生过敏是食物过敏中最为凶险的类型之一，可诱发过敏性休克，全球患者基数庞大且持续增长。数据显示，全球食物过敏患者人数已从2018年的2.73亿人增至2024年的3.62亿人，复合年增长率达4.8%；预计2030年将进一步攀升至4.567亿人，2024-2030年复合年增长率为4.0%。

LP-003是一款具有全新序列设计的抗IgE抗体，其作用机制是通过高效结合并阻断血液和组织中的游离IgE，抑制其与高亲和力受体FcεRI结合，从而阻断I型超敏反应的级联过程。该机制是治疗季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物过敏等过敏性疾病的核心路径。目前，抗IgE疗法已被纳入中国季节性过敏性鼻炎和CSU的诊治指南。公司已在中国获得LP-003针对上述多种适应症的IND批准或已启动相关临床试验。

【投资分析】从基本面看，LP-003覆盖的过敏性疾病市场空间广阔，花生过敏适应症的FDA批准有望打开海外市场，提升管线价值。技术面上，抗IgE抗体作为成熟靶点，临床开发风险相对可控。资金面上，该进展有望吸引创新药主题资金及海外市场关注，形成板块轮动效应。

【总结展望】此次FDA批准是天辰生物国际化战略的重要里程碑，后续临床数据读出将成为催化剂。若LP-003在花生过敏领域验证疗效，将进一步巩固其在过敏性疾病治疗领域的领先地位，并推动公司估值中枢上移。