复星医药双抗+ADC联合疗法获临床批件

【专业导语】上海复星医药（600196）控股子公司复宏汉霖自主研发的PD-L1/VEGF双特异性抗体HLX37联合ADC药物HLX43，近日获国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验，标志着公司在实体瘤免疫联合疗法领域取得关键进展。该联合治疗方案在全球范围内尚无同类获批，具备先发优势。

【正文】根据公告，复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准，同意HLX37注射液联合化疗或HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验。HLX37为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，HLX43则为靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），两者均处于临床早期阶段。截至2026年6月，该治疗方案累计研发投入约859万元（不含单药研发）。

【投资分析视角】从基本面看，复星医药持续加码创新药研发，双抗与ADC的联合策略符合当前肿瘤免疫治疗趋势，有望提升疗效并克服耐药性。从资金面看，公司研发投入处于早期阶段，未来需关注临床数据披露及后续融资需求。技术面上，该组合疗法若在Ⅰ期展现安全性及初步有效性信号，将推动估值修复。

【总结展望】本次临床获批为复星医药创新管线注入新动力，但需警惕临床试验失败风险。投资者应关注后续临床进展及同类竞品动态，长期看好公司在肿瘤免疫领域的布局。