百利天恒全球首款双抗ADC获批，商业化破局在即

【核心投资逻辑】百利天恒（688506）自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）正式获批上市，标志着公司从研发驱动向商业化转型的关键节点。尽管2025年净亏损超10亿元，但这款明星药物已获BMS高达84亿美元授权，有望通过适应症拓展和海外合作实现估值修复。

【正文】6月22日，百利天恒公告称，其核心产品伦康依隆妥单抗获国家药监局批准，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。该药物是全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC，也是公司首款创新药，累计研发投入达25.28亿元。

从技术面看，该药物通过双抗结构靶向EGFR和HER3，广泛覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等10余种实体瘤，目前已在全球开展40余项临床试验，其中食管鳞癌和三阴乳腺癌的NDA已获CDE受理。资金面上，2023年底BMS以8亿美元首付款、总潜在84亿美元的交易额获得海外权益，创下国内创新药合作纪录，为公司提供了现金流支撑。

基本面方面，公司2025年营收25.2亿元，同比下降56.72%，净亏损10.54亿元，传统制剂业务持续萎缩。但研发投入攀升至25亿元，显示其聚焦创新药的战略决心。随着首款创新药落地，商业化收入有望逐步填补传统业务缺口。

【总结展望】伦康依隆妥单抗的获批是百利天恒从亏损泥潭突围的关键一步，后续需关注其鼻咽癌市场渗透率、新适应症获批节奏以及BMS海外合作的分成收入。若适应症拓展顺利，公司有望在2026年实现扭亏为盈，开启新一轮成长周期。