华大智造PMIF-20获NMPA双证，空间蛋白组学临床转化提速

华大智造（688114）自主研发的PMIF-20病理切片染色扫描仪及配套试剂近日获NMPA双证，标志着我国空间蛋白组学技术正式迈入临床转化新阶段。该设备集多重免疫荧光染色与高分辨率扫描于一体，填补了国内自动化染拍一体平台的合规空白，为肿瘤精准诊疗提供标准化工具。

从技术面看，PMIF-20突破传统多重免疫荧光技术的操作繁琐、重复性差等瓶颈，实现“样本进，图片出”的全流程自动化，大幅缩短实验周期并降低人为误差。其单张切片可同步检测23个蛋白标记物，完整保留空间位置信息，特别适用于穿刺活检等珍贵样本的全面分析。

从资金面与政策面看，NMPA II类医疗器械注册证及I类试剂备案的落地，强化了产品临床合规性，有望加速在各级医院病理科的推广。机构分析认为，该设备将推动肿瘤免疫微环境解析、免疫治疗分层等应用，驱动空间蛋白组学板块估值修复。

展望未来，PMIF-20在肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤精准诊疗中的广泛应用，将助力个性化治疗方案制定，提升患者生存率，并进一步巩固华大智造在生命科学工具领域的领先地位。