ST南新(688189)在抗流感药物研发领域取得关键突破,其改良型新药帕拉米韦吸入溶液III期临床达到主要终点,有望填补雾化吸入治疗流感的空白。同时,控股股东战略重组方案明确,公司定位为高端制剂与创新药研发孵化及资本运作平台。 6月11日晚间,ST南新公告,其自主研发的化学药品2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液,在治疗成人无并发症单纯性流感的III期临床试验中达到预设主要终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验,由中国人民解放军总医院第一医学中心牵头,在全国78家临床中心开展。结果显示,与安慰剂相比,帕拉米韦吸入溶液显著缩短流感症状及发热缓解时间,加速病毒清除,且不良事件发生率低,安全性与有效性均符合预期。该产品是对现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,通过雾化吸入提高靶器官药物浓度,降低全身暴露,尤其适用于儿童及吞咽困难患者。 从基本面看,ST南新正从单一产品依赖向多产品矩阵转型。帕拉米韦吸入溶液若成功上市,将填补国内流感雾化吸入治疗空白,与公司现有抗感染管线形成协同。资金面上,控股股东战略重组方案落地,湖南医药集团与湖南高新创投集团重组为高新产投集团,ST南新被定位为高端制剂与创新药研发孵化及资本运作核心平台,有望获得资源倾斜。技术面上,公司后续将向CDE提交Pre-NDA申请,加速上市进程。 展望未来,随着帕拉米韦吸入溶液商业化推进及研发管线拓展,ST南新在抗感染赛道竞争力有望提升。但需注意,资本运作及创新药研发仍存不确定性,投资者应关注后续审批进展及产品放量节奏。