6月11日，国家药监局（NMPA）批准首药控股（688197）自主研发的康特替尼颗粒（CT-707，商品名：首要泽）上市，用于单药治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一里程碑事件标志着国产ALK抑制剂在精准治疗领域取得重大突破，有望重塑市场格局。 从基本面看，康特替尼的关键性III期临床试验纳入414例ALK阳性晚期NSCLC患者，与克唑替尼头对头比较，主要终点独立影像评价的无进展生存期（PFS）达到预设优效标准，次要终点包括研究者评价的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。数据显示，康特替尼组PFS显著优于对照组，临床获益明确。 从资金面分析，新药获批将驱动首药控股估值修复，吸引机构资金流入创新药板块。技术面上，该药物作为ALK抑制剂领域的新生力量，有望填补国产空白，推动板块轮动。 展望未来，康特替尼的上市将强化首药控股在肺癌治疗领域的竞争力，同时为ALK阳性NSCLC患者提供更优治疗选择，后续需关注商业化进展及市场渗透率。