贝达药业恩沙替尼3年辅助治疗亮相ESTS，IB-IIIA期ALK阳性NSCLC数据获关注

【专业导语】2026年第34届欧洲胸外科协会（ESTS）年会上，贝达药业（300558.SZ）旗下核心品种恩沙替尼在IB-IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗领域的中期分析数据正式披露。该研究聚焦于延长辅助治疗时长（3年）能否为术后高复发风险患者带来生存获益，填补了ALK-TKI领域长期辅助治疗的循证空白。

【核心研究进展】本次入选ESTS口头报告的研究（NCT05241028）由河北医科大学第四医院刘俊峰教授牵头，纳入完全切除（R0切除）的IB-IIIA期ALK融合阳性NSCLC患者。数据显示，尽管根治性手术后仍有30%-60%患者面临3年内复发风险，但恩沙替尼225mg每日一次、持续3年的辅助治疗方案展现出积极的疗效信号与可控的安全性。主要终点为3年无病生存率（DFS率），次要终点包括DFS、总生存期（OS）及剂量调整后的安全性评估。目前阿来替尼与恩沙替尼已确立2年辅助治疗标准地位，本研究首次探索3年方案的增量价值。

【投资分析视角】从基本面看，恩沙替尼作为贝达药业自主研发的ALK-TKI，已在晚期一线治疗中建立临床地位，此次辅助治疗数据拓展至更早期适应症，有望打开术后辅助治疗市场空间。从资金面看，该品种若获批延长辅助治疗适应症，将显著提升产品生命周期价值，并强化公司在NSCLC靶向治疗领域的护城河。从技术面看，中期分析结果若证实3年DFS率优于历史对照，将推动估值修复。

【总结展望】恩沙替尼3年辅助治疗方案的初步数据为ALK阳性NSCLC患者术后管理提供了新选择。随着后续完整数据披露及潜在适应症申报，贝达药业在ALK靶向治疗领域的领先地位有望进一步巩固。